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羅紅霉素體外釋放度測定方法及步驟

更新時間:2021-03-02 點擊次數(shù):2000

酸中釋放量

1、精密稱取羅紅霉素緩釋微球樣品約0.0300克,以0.1摩爾每升鹽酸溶液為溶媒;

2、設置溫度為37加差5度,轉速為100r/min;

3、在1h內(nèi)規(guī)定的時間取樣;

4、紫外分光光度法測定其吸光度;

5、微球中藥物釋放度應小于10%;

 

緩沖液中釋放量

1、上述酸液中加入磷酸鹽酸緩沖液調(diào)節(jié)至PH6.8;

2、按酸中釋放量測定方法分別計算在不同時間的釋放量;

 

按上述方法測定微球外釋放度。在酸中其釋放度小于10%,結果表明,所得微球釋放度1h內(nèi)小于30%,24h內(nèi)基本釋放*,制劑具有緩釋作用。

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